Life Sciences & Healthcare

Un’ondata di innovazioni

L’improvviso passaggio nel 2020 a studi clinici da remoto, decentralizzati e ibridi, è stato un forte elemento di innovazione. Il settore ha lavorato a stretto contatto con le agenzie regolatorie di tutto il mondo, per contestualizzare velocemente le norme e garantire il progresso, nel rispetto della sicurezza dei pazienti

I pazienti hanno accettato più facilmente soluzioni sanitarie da remoto, sospingendo così la crescita delle tecnologie di supporto. Le soluzioni di monitoraggio dei pazienti da remoto (RPM), la robotica e l’automazione, la telemedicina, la valutazione elettronica dei risultati clinici, i dispositivi indossabili e i sensori dell’Internet of Things (IoT) fanno ormai parte del processo di assistenza sanitaria e continueranno a farne parte anche in futuro.

Le aziende rispondono investendo nel futuro (dai nuovi dispositivi terapeutici ai sensori IoT) e nei servizi IT, nelle infrastrutture e nelle applicazioni che li fanno funzionare. C’è ancora tanto da imparare, soprattutto per quelle organizzazioni che finora non si erano mai preoccupate di sviluppare applicazioni, per non parlare dello sviluppo e della convalida di software integrati in dispositivi e sensori.

Poiché investiamo a lungo termine nei maggiori talenti tecnici sul mercato, Akkodis è nella condizione ideale per supportare le associazioni del Life Science & Healthcare lungo tutta la value chain, valutando e implementando tecnologie nuove ed emergenti.

Modifiche e sfide normative

Questa nuova era di ottimizzazione sanitaria è stata accolta con calore sia dai pazienti che dagli operatori. Essa presenta, tuttavia, nuove sfide, in particolare di carattere normativo.

Il Life Science & Healthcare è tra i settori maggiormente regolamentati al mondo. Questo fatto non può cambiare e non cambierà, perché il benessere del paziente (ovvero del cliente) rimarrà sempre la priorità numero uno. Tuttavia, man mano che i progressi tecnologici conferiscono ai pazienti sempre più autonomia nel campo dell’assistenza sanitaria, gli enti regolatoridevono aggiornarsi di conseguenza.

Ciò significa una maggiore condivisione dell’accesso ai dati sugli studi e sulle testimonianze del mondo reale, un trend avviato in concomitanza con lo sviluppo dei farmaci incentrati sui pazienti e fortemente accelerato dalla pandemia. A sua volta, sono necessari nuovi e intercambiabili sistemi IT (spesso basati su cloud) presso i regolatori, l’industria farmaceutica e gli operatori sanitari, sempre nel rispetto delle norme come l’HIPAA e il GDPR.

Noi di Akkodis sappiamo che le persone sono il nostro punto di forza: i nostri talenti uniscono alle loro vaste competenze tecnologiche un’incomparabile conoscenza del quadro normativo del settore. Siamo così in grado di aiutare le aziende del Life Science & Healthcare a scoprire i vantaggi della tecnologia nel continuo rispetto delle norme.

La trasformazione digitale è doverosa

Quello di cui tutti desiderano parlare, in questa ondata che coinvolge un intero settore, è l’utilizzo di tecnologie come l’IoT nella cura dei pazienti e nella gestione della supply chain. Parallelamente, le crescenti automazione e robotizzazione promettono di rivoluzionare l’assistenza sanitaria (soprattutto nelle comunità con servizi insufficienti). Affinché tutto possa funzionare, le aziende del Life Science & Healthcare hanno bisogno della giusta infrastruttura, nonché di servizi IT performanti e strumenti digitali.

Noi di Akkodis disponiamo di un’approfondita conoscenza del settore, e dei maggiori talenti sul mercato, e possiamo, quindi, aiutare le organizzazioni a migrare il proprio IT a un ambiente cloud, implementare nuove soluzioni di pianificazione delle risorse aziendali (ERP) e sviluppare app e interfacce utente per molteplici esperienze.

Il valore aggiunto per la conformità globale

Quando il paziente assume un farmaco, compie un vero atto di fiducia nei confronti del produttore farmaceutico. Infatti, ha pochi mezzi per capire in anticipo se il farmaco che sta assumendo svolgerà la sua funzione curativa senza causare effetti collaterali dannosi e non dichiarati. In questa situazione, chiamata Catena di Fiducia, che collega il produttore del farmaco al paziente, la qualità del farmaco svolge un ruolo vitale e spesso selettivo. Per questo motivo l'attenzione di ogni produttore farmaceutico e di ogni Autorità Sanitaria Nazionale mira a incrementare continuamente la qualità dei prodotti e la loro sicurezza.

Lavorare nel settore Life Science implica molte restrizioni in termini di conformità. I produttori devono soddisfare i requisiti dalle Good Manufacturing Practices (GMP), stabilite dalle autorità per essere conformi a tutte le normative dei paesi in cui vendono i farmaci (Europa, USA, Giappone, Brasile, Cina, ecc.).

Navigare attraverso le GMP richiede un partner affidabile. Akkodis offre un supporto tecnico su scala mondiale, consentendo ai produttori dei farmaci di rispettare le normative in paesi come Europa, USA, Giappone, Brasile, Cina e oltre. La nostra vasta esperienza assicura che tu possa superare le sfide di conformità senza compromettere i tempi di commercializzazione.

I servizi di Akkodis spaziano dalla progettazione alla qualifica e convalida, dal supporto per la costruzione di sistemi di qualità alla consulenza e convalida su sistemi IT, dalla manutenzione preventiva al completo supporto regolatorio. In tutti impieghiamo solo professionalità di alto profilo e diversa specializzazione (ingegneri, chimici, biologi, informatici, etc.). Ciò assicura una rigorosa conformità ai requisiti qualitativi stabiliti da FDA ed enti regolatori europei.