Quality & Compliance: abbinando conoscenza delle tecnologie e delle normative farmaceutiche
Rispetto delle normative e degli standard di settore
L'industria farmaceutica è un settore altamente regolamentato, dove la conformità alle normative è fondamentale per la sicurezza dei pazienti e l'integrità dei prodotti. In questo contesto, l'IT gioca un ruolo chiave, fornendo sistemi e infrastrutture per la gestione dei dati e dei processi critici.
Con oltre venti anni di esperienza nel settore Pharma e una partecipazione attiva ai gruppi di lavoro per lo sviluppo e l'aggiornamento delle linee guida sulla Computer System Validation, siamo in grado di offrire servizi di IT to Compliance all'avanguardia.
La qualificazione e la convalida dei sistemi automatizzati
Quando applicati e sviluppati correttamente, i requisiti di gestione diventano più che un semplice obbligo normativo. Essi diventano un'importante risorsa per ottenere e mantenere i benefici derivanti dalla realizzazione dei progetti di informatizzazione aziendale.
Le linee guida per l'armonizzazione come ICH – Q8, Q9 e Q10, insieme ai recenti aggiornamenti delle Linee Guida per la Gestione dei Sistemi Automatizzati (GAMP® 5), offrono strumenti e modelli di processi per permettere al nostro team di impostare, identificare, supportare e gestire i vari step dei progetti di informatizzazione e automazione aziendale.